當地時間10月20日上午，在德國柏林舉行的2025年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會上，成都高新區生物醫藥企業四川九章生物科技有限公司圍繞“一項隨機、對照、多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床研究評價注射用綠原酸治療復發Ⅳ級膠質母細胞瘤（GBM）的安全性和有效性”研究作口頭報告，該項研究成功入選大會主場優選項目。

ESMO年會是全球腫瘤學領域最具影響力的學術盛會之一。九章生物的這項研究是中國唯一一項明確聚焦復發Ⅳ級膠質母細胞瘤，并入選本屆ESMO年會Proffered Paper Session（優選口頭報告）的研究，標志著“成都高新造”中國原研抗腫瘤藥物在國際學術舞臺上贏得了重要認可。

膠質母細胞瘤（GBM）是最常見且惡性程度最高的原發性腦腫瘤。目前尚無針對標準治療后復發膠質母細胞瘤的標準化療方案，僅可根據指南適當選取可行的臨床試驗或備選方案，臨床治療面臨著巨大的、未被滿足的需求。

在這一嚴峻背景下，九章生物的注射用綠原酸（CHA）研究成果帶來新希望。注射用綠原酸是提取自天然植物并按照化學藥標準制成的天然抗腫瘤免疫1類創新小分子天然藥物。中國醫學科學院藥物研究所所長蔣建東院士研究團隊對綠原酸抗腫瘤分子機制進行了系統研究，發現綠原酸是一個多通道多靶點的天然活性物質，可通過代謝免疫調節和細胞誘導分化兩個層面發揮抗腫瘤作用。

此次在ESMO大會上公布的，是一項隨機、對照、開放、多中心的評價注射用綠原酸治療復發IV級膠質母細胞瘤的安全性和有效性的II/III期臨床研究（研究CTR20181644）數據，該數據顯示九章生物注射用綠原酸對于復發GBM整體人群，與對照組洛莫司?。–CNU）相比，FAS集非劣，降低死亡風險12%；PPS集顯著優效，降低死亡風險37%。此外在亞組人群中，其也具有突破性優勢：在療效敏感基因分型（MGMT啟動子甲基化陽性或TERT基因突變）亞組中，FAS集和PPS集均顯著優效，降低死亡風險50%；在高腫瘤負荷（截面積總和>3000mm2）亞組中，FAS集和PPS集均顯著優效，降低死亡風險55%。

據了解，除正在開展臨床試驗的腦膠質瘤外，九章生物注射用綠原酸在臨床前研究中還顯示出對各類鱗癌、前列腺癌以及結直腸癌等多種腫瘤的潛在療效。

九章生物的突破，也是成都高新區生物醫藥產業蓬勃發展的一個縮影。目前，成都高新區已系統性建設覆蓋藥物發現、臨床前研究、臨床研究、中試生產到產業化的全生命周期功能平臺累計160余個，匯聚了包括全國首個重大新藥創制國家科技重大專項成果轉移轉化試點示范基地、全國首個衛生健康科技成果轉移轉化示范平臺、全國唯一的國家精準醫學產業創新中心、西南首個國產設備儀器驗評示范基地在內的多重戰略平臺資源。在這片創新創業沃土上，截至目前，成都高新區已累計推動12個1類新藥上市，并有130余個1類新藥處于臨床研究階段，創新動能持續迸發。

四川觀察丨記者 鄧雅薪

來源：四川觀察

分享讓更多人看到